Cos’è un dispositivo medico?

Un dispositivo medico è un prodotto sanitario destinato, dal suo produttore, ad essere utilizzato a fini di diagnosi, prevenzione, controllo, trattamento o attenuazione di malattie o lesioni.

Esistono diversi tipi di dispositivi medici: non impiantabili (apparecchi acustici, sedie a rotelle, occhiali, ecc.), Impiantabili (protesi dell’anca, pacemaker cardiaci, ecc.), Su misura (plantari ortopedici, ecc.), diagnostica in vitro (autotest, reagenti di analisi, ecc.).

Non tutti questi prodotti presentano lo stesso livello di rischio per i consumatori. Sono quindi classificati in quattro categorie (dal rischio più basso a quello più alto), ciascuna corrispondente ai requisiti di conformità normativa; la determinazione della classe è responsabilità del produttore ed è soggetta a rigide regole di classificazione.

Buono a sapersi!

I dispositivi medici si distinguono dai farmaci per il loro meccanismo d’azione: non farmacologico, non immunologico o non metabolico ma la cui funzione può essere coadiuvata da tali mezzi.

La maggior parte dei dispositivi medici disponibili al pubblico possono essere acquistati da fornitori specializzati, fornitori di servizi sanitari a domicilio, supermercati, distributori o direttamente dai produttori. Tuttavia, se non vuoi perdere tempo in ricerche macchinose, rivolgiti a:

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L’immissione sul mercato di un dispositivo medico è subordinata all’ottenimento, prima della sua commercializzazione, della marcatura “CE”. Questo logo riflette la conformità del dispositivo medico ai requisiti essenziali di salute e sicurezza, incombenti al produttore del prodotto, stabiliti nel codice della sanità pubblica.

Si ricorda che la legge prevede disposizioni specifiche per la vendita dispositivi medici. Come la vendita al banco, anche la vendita a distanza di dispositivi medici offre il diritto di recesso e I Sani Bio offre ai propri clienti informazioni sulle garanzie disponibili. Si noti, tuttavia, che se il dispositivo medico ha la forma di un prodotto sigillato, non può essere oggetto di esercizio del diritto di recesso se è stato aperto. I dispositivi medici  I Sani Bio supportano il tuo naturale benessere e la tua salute. Acquistali presso una delle farmacie I Sani Bio oppure direttamente online! Tramite l’e-shop potrai infatti sfogliare comodamente da casa tua il catalogo a disposizione per la vendita dispositivi medici.